臧洪梅博士作题为“BE在仿制药研发中的重要作用”的学术讲座

作者: 时间:2021-11-01 点击数:

10月29日中午,安徽医科大学药学院硕士生导师臧洪梅博士为我校师生带来一场题为“BE在仿制药研发中的重要作用”的学术讲座。

臧博士通过解读我国药品改革政策,分析我国医药行业发展需求,得出仿制药开发的必要性及仿制药一致性评价的势在必行。报告重点介绍了以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究,提出生物等效性研究方法按照研究方法评价效力,其优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究,阐述了如何合理设计实验方案,并指导运用药物动力学参数为仿制药的研发提供科学依据。

此次报告内容丰富充实,语言生动幽默,讲述深入浅出,为我校师生今后从事新药研发有重要的指导作用。(撰文:朱金燕;供图:徐双枝;审改:刘毅)


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